退職したメドトロニックの最高医療科学責任者がアドバイザーとしてファイクスに加わる

2023年6月7日 ジム・ハマランド コメントを残す

Phiex の顧問である Rick Kuntz 博士は、以前はメドトロニックの最高医療科学責任者でした。 [写真提供：クンツ]

ファイエクス社は、製品パッケージ内で二酸化塩素ガスを発生させる乾燥粉末を使用した医療機器滅菌の新しい方法を開発しています。

同社は、エチレンオキシド（EtO）滅菌に代わる方法を提供する大きなチャンスがあると見ている。EtO滅菌は医療技術分野で最も一般的に使用されている方法だが、健康リスクの懸念から新たな安全規制に直面している。

「EtOを廃止しなければならないのは明らかだ。それは容認できない…そして私はこれが最良の代替策だと思うだけだ」とクンツ氏は本日、Medical Design & Outsourcingとのインタビューで語った。

クンツ氏は、2005 年に神経調節部門の上級副社長兼社長としてメドトロニックに入社し、2009 年に最高科学・臨床・規制責任者に昇進しました。メドトロニックでの最高医療・科学責任者としてのキャリアの終わりに、彼は医療事務、医療政策、償還、臨床管理を監督しました。世界最大の医療機器メーカーの研究活動と企業技術。

クンツ氏は、執行役員が65歳に達したときの会社の定年退職制度に基づき、2022年4月にメドトロニックを退職した。彼は現在、ロックリー・フォトニクスとディアメディカ・セラピューティクスの取締役を務めている。

メドトロニックに入社する前、クンツはボストンのブリガム アンド ウィメンズ病院でインターベンション心臓専門医として診療に従事していました。 彼はまた、ハーバード大学臨床研究所 (HCRI) を設立し、その最高科学責任者を務めました。 HCRI (現在は Baim Institute for Clinical Research として知られています) は、国立衛生研究所と企業の臨床試験を FDA と調整する大学ベースの受託研究組織です。

クンツ氏がメドトロニックを退職した後、Phiex の最高技術責任者であるサムナー・バレンバーグ氏（同社のテクノロジーを発明した人物）は、クンツ氏を Phiex の CEO 兼共同創設者の CL Tian に紹介しました。

CL Tian は Phiex の共同創設者兼 CEO です。 [写真提供：フィエクス]

クンツ氏はファイクス氏にメドトロニック社の製品ラインを熟知させ、彼のネットワークを活用して新興企業が医療技術業界内で関係を築くのを支援する予定だ。

「私がCLに会ったとき、彼らはすでに私のグループで実際に働いていたメドトロニックの材料科学者とつながりを持っていました」とクンツ氏は語った。

クンツ氏は、市、州、連邦の規制当局が商業用滅菌工場に狙いを定めているため、EtOの時代は終わりだと言う。

「私がメドトロニックにいたとき、ステリスとステリジェニクスの問題のため、EtOについてよく話し合いました」と彼は語った。 「会社の執行委員会の一員として、私たちは滅菌についてどうするかについて話し合った。…それは燃えるようなプラットフォームだ。そこからどうやって脱却するかを考えなければならない。それはわかっている。メドトロニックの運用グループは代替手段を探しています。」

規制当局と業界は、EtOをめぐる議論では、滅菌工場の労働者や近隣住民だけでなく、感染症の原因となる微生物のない器具を必要とする患者にとっても安全が最優先であると述べている。 たとえEtOの使用が規制当局によって制限されていないとしても、EtO滅菌はすでに限界に達しているか、それに近い状態にあり、代替手段によって滅菌できる医療機器の量が増えることになる。

クンツ氏は、滅菌能力を高めるための最良の代替策、そして新たな選択肢と考えられるものの推進に貢献したいと述べた。

クンツ氏は「安全な機器を患者に提供することが私の最大の関心事だ」と述べ、その後「医療機器を埋め込み、使用できる継続的な能力を確保したいと考えている」と続けた。